03 10 2024
Новый национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 51705.1-2024 «Система менеджмента качества и безопасность пищевой продукции с принципами хассп» действует с 1 ноября 2024 г.
Dokmensert
Центр сертификации и экспертизы
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия в Голицыно
Наши преимущества
1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7
Необходимые испытания и дополнительные требования
Для получения удостоверения, препарату необходимо пройти ряд испытаний. А именно:
- Технические испытания;
- Клинические исследования;
- Анализы на токсичные вещества;
- Тесты на электромагнитную совместимость.
Для некоторых изделий существуют дополнительные требования для получения удостоверения. К ним относят:
- Медицинские инструменты и устройства с дополнительными измерительными приборами.
- Изделия, имеющие в своем составе дезинфицирующие и дезинсекционные вещества, а также препараты на основе зубоврачебного воска.
- Медицинскую технику.
Для получения регистрационного удостоверения инструментов и устройств с измерительными приборами, они должны пройти испытание на утверждение типа средств измерения. Его проводят государственные метрологические службы и предоставляют свидетельство о типе средств измерения. Его необходимо предъявить для прохождения испытаний на получение удостоверения.
Для изделий, имеющих в своем составе дезинфицирующие и дезинсекционные вещества, а также препаратов на основе зубоврачебного воска, необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации таможенного союза. Исключение – препараты с таким составом, применяемые в ветеринарной медицине. Для медтехники необходимо получить декларацию о соответствии по системе ГОСТ Р. Она оформляется после проведения клинических испытаний.
Этапы работ
Бесплатная
консультация
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
обучение
7
Оформление
сертификата
сертификата
8
Нам доверяют
Благодарственные письма
Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России
Особенности удостоверения, сроки получения и действия
В случае, если регистрируемый препарат относится к категории важнейшей или жизненно необходимой техники, то регистрационное удостоверение частично или полностью освобождает собственника от уплаты налогов. Срок действия удостоверения неопределенный. Подать заявление на регистрацию могут производители и разработчики, либо уполномоченные ими лица. Первичная регистрация занимает от семи месяцев до года. Срок внесения поправок в удостоверение составляет до четырех месяцев.
Новости
Новый ГОСТ Р 51705.1-2024
Внеплановая проверка органа Роспотребнадзора в 2024 года
22 09 2024
🕵️♂️С 21 сентября 2024 года Роспотребнадзор начал проводить «внеплановые проверки» (без уведомления) постановление № 1234 от 11.09.2024)
для тех, кто:
- Не уведомит контролирующих органов о начале своей деятельности;
- У кого информация о возможных нарушениях, угрожающих здоровью граждан;
- Нарушения обязательных требований, связанных с маркировкой продукции.
ХАССП и СанПиНы
26 08 2024
ХАССП – это помощь в соблюдении СанПиНов
Чтобы понять, как и чем система ХАССП помогает в соблюдении требований СанПиН, нужно понять, что каждый из них из себя представляет.
По своим определениям, это совершенно разные вещи.
ХАССП система пищевой безопасности – это управленческие методы обеспечения безопасности пищевого производства.
СанПиН – это законодательные требования к работе с пищевыми продуктами.
Программа производственного контроля на основе принципов ХАССП
02 06 2024
Программа производственного контроля (ППК) на основе принципов ХАССП — является документом, разрабатываемым и утверждаемым руководителем компании. Для всех предприятий занимающихся производством и реализацией продуктов питания он обязателен.
Как улучшить качество общепита и пищевого производства, и сделать продуктивность на максимум.
21 03 2024
Многие не знают про эту систему, ровно до момента прихода проверок.
Росаккредитация запустит новый сервис по проверке безопасности товаров
25 08 2023
Недели российского ритейла 2023", проходившей при участии Росаккредитации, произошло обсуждение вопроса контроля над безопасностью продукции, выходящей на рынок
Продажи товаров без сертификатов качества заблокируют
25 08 2023
В скором времени Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) в сотрудничестве с Росаккредитацией представят новый пилотный проект, цель которого - прекращение продажи товаров с недействительными лицензиями.
Новый ГОСТ определит требования к услугам доставки товаров
25 08 2023
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии выпустило новый стандарт ГОСТ Р 70760-2023, касающийся услуг доставки товаров розничным покупателям, «Торговля. Услуги доставки товаров розничным покупателям. Общие требования»
Межгосударственные комитеты развивают сферу стандартизации
25 08 2023
В Москве недавно прошли два важных события, связанных с вопросами международной стандартизации. Первое из них - это 11-е заседание Рабочей группы по координации работы Межгосударственных технических комитетов (РГ МТК). Второе мероприятие - 65-е собрание
Где мы находимся
Почта
Info@dms-haccp.ru